近日，“健适医疗”旗下华尔康自主研发的三氯生涂层抗菌缝合线获批准上市，此前国内的抗菌缝线基本依赖进口品牌，华尔康作为抗菌缝线首家获批的国产品牌，自此打破进口垄断。

在外科手术中，手术缝合线属于刚需耗材，用于各类手术切口的结扎缝合。根据材料不同，手术缝合线被分为可吸收缝线、不可吸收缝线、以及免打结缝线（又称倒刺线）三大类。其中，可吸收缝线因其生物相容的特性，被广泛应用于各类软组织的缝合。可吸收缝线通常又分为抗菌缝线和普通非抗菌缝线。

抗菌缝线一般是指缝线的表面含有三氯生涂层。作为一种广谱抗菌剂，三氯生可有效抑制多种葡萄球菌（金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、耐甲氧西林金黄色葡萄球菌、耐甲氧西林表皮葡萄球菌）的繁殖生长。手术部位经缝合后，抗菌缝线的周围将形成抑菌区，从而显著降低手术部位感染的发生率。

根据医学文献分析统计，在手术中使用含三氯生涂层的缝线，可减少约30%的手术部位感染发生率。因此，在世界卫生组织（WHO）发布的《预防手术部位感染全球指南》、中华医学会外科学分会发布的《中国手术部位感染预防指南》等多个权威指南中，都明确提到并推荐在手术缝合时使用含抗菌剂的缝线。

根据智研咨询发布的产业信息数据，2018年，国内可吸收缝线的市场规模达到37.1亿元，预计2026年达到79.4亿元。而根据行业调研，抗菌缝线约占可吸收缝线使用量的70%，市场规模近50亿。

2022年，医保结算费用耗材排名显示，可吸收性特殊理化缝线排名靠前，位列第八，而这个品类中的主要产品即为抗菌缝线。除了使用量大，医保结算排名靠前的另一大原因是抗菌线尚未进入集采。

由于国内缝线企业起步较晚，在健适抗菌缝线获证之前，国内的抗菌缝线完全依赖进口品牌。此次健适自主研发的抗菌缝线获批，或可推动市场格局发生转变，加速国产化进程。

行业资深人士分析，医用缝线涉及生物材料、材料成型、药物涂层等高精尖技术，本土企业在这些方面仍有不少“卡脖子”难题需要突破；另外，国产品牌的知名度与进口品牌相比仍有一定差距。但本土企业胜在具备地域性优势及成本优势，如果企业具备较强的研发实力，加大创新投入，打破技术壁垒，自主开发出更高性价比的产品组合，未来具有很强的竞争力。